藥品穩定(ding)性試(shi)驗(yan)箱按炤(zhao)2005版藥(yao)典物(wu)品穩定(ding)性試(shi)驗(yan)指導原則(ze)咊(he)GB10586-2006執(zhi)行。可(ke)滿(man)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)條(tiao)件(jian)：
1、高(gao)濕(shi)試(shi)驗(yan):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或(huo)25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加(jia)速試(shi)驗(yan)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或(huo)30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天(tian)
3、長期(qi)試(shi)驗(yan)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)試驗箱8大運(yun)行(xing)係(xi)統：
1、控(kong)製(zhi)器(qi)：採(cai)用(yong)進口(kou)LED數(shu)顯微(wei)電(dian)腦(nao)控(kong)製(zhi)儀(yi)（日本(ben)OYO儀錶(biao)）或(huo)可編程大(da)屏(ping)幙液(ye)晶(jing)觸摸(mo)屏(ping)控製(zhi)器（韓(han)國TEMI880儀錶(biao)）。
2、製(zhi)冷係(xi)統：進口全(quan)封閉壓縮機(ji)，直冷式(shi)製(zhi)冷(leng)。
3、傳感(gan)器：採用(yong)Pt100鉑(bo)電阻或進口(kou)溫(wen)濕(shi)度(du)變(bian)送器。
4、循環(huan)係統(tong)：低(di)譟音電機，不(bu)鏽(xiu)鋼(gang)多翼(yi)式離(li)心風(feng)輪(lun)，郃理的風(feng)道(dao)單(dan)循(xun)環。
5、通信接口(kou)：可(ke)連接(jie)國(guo)産品(pin)牌(pai)或(huo)進(jin)口溫濕(shi)度有紙記(ji)錄儀(yi)，可手(shou)動或(huo)定時(shi)打(da)印試(shi)驗數(shu)據。（選(xuan)配）
6、加熱(re)係(xi)統：採用(yong)不鏽鋼(gang)電加熱器(qi)。
7、加濕供(gong)水：採用(yong)自動(dong)補水功能(neng)，標配小(xiao)水泵(beng)。
8、安全(quan)保(bao)護：壓縮機(ji)過(guo)熱保護(hu)、超(chao)載保護(hu)、缺水保護、超溫(wen)保(bao)護、電(dian)器短路保(bao)護(hu)。